国产测序仪被美法院禁售 对华大智造影响几许？
作者:科技产品评测 来源:生物奇观 浏览: 【大 中 小】 发布时间:2025-03-17 00:24:28 评论数:
作为打破海外独占的国产测序仪，华大智造堕入与测序巨子Illumina长年累月的智造专利战中。
6月13日，国产美国加利福尼亚北区联邦区域法院断定，测序将制止华大智造旗下运用规范MPS测序、仪被院禁影响CoolMPS化学测序技能的基因测序仪在美推行和出售。被涉及的测序仪简直包含了华大智造的全线产品：DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000（海外名称为DNBSEQ-G400）、MGISEQ-200（海外名称为DNBSEQ-G50）、BGISEQ-500和BGISEQ-50。
对此，华大智造在官网紧迫发表声明称：“咱们不同意这一断定，并考虑进行上诉以保护本身权益。”此次断定成果不会影响华大智造驰援疫情（自动化提取设备及试剂）的在美事务，及华大智造在美国以外区域的事务展开。
华大智造建立4年，以每年一款新机型的速度，以及比竞争对手低一半的定价，坚持了基因测序范畴“破局者”的形象，一举抢占下三分之一的国内商场。本年更是在疫情期间发力，拿下我国基因测序范畴最大的单轮融资10亿美元。本次禁入美国商场，对其影响几许？
17日晚间，华大智造高档副总裁韦炜标明，“此次断定成果仅仅开端和暂时的，开端的成果便是咱们现在无法进入美国商场，尽管对华大智造而言美国现在尚不是首要商场，影响相对有限，可是美国作为全球最具影响力的商场之一，始终是咱们的方针商场，咱们很惋惜美国的用户们被逼丧失了触摸立异技能和自动挑选的权力。”。
被拖入专利战的破局者。
此前，测序仪的出产一向被两家美国公司Illumina、赛默飞世尔独占。其间，Illumina是测序仪出产的肯定寡头，90%以上的测序数据是运用Illumina测序仪产生。最新数据显现，其全球装机量到达1.5万台。
这让国内中游的基因检测公司议价权遭到极大约束，一旦测序仪、配套试剂涨价，将使得基因检测服务价格产生较大动摇。
2016年，华大智造的诞生打破了这个局势，成为全球第三家有才能量产临床级测序仪的公司。在建立4年间，华大智造坚持每年推出一款新测序仪的速度，完成了五款测序仪的量产，形成了完好的高中低通量产品布局，并发布了新式一站式测序解决方案。
在功能相同的前提下，华大智造的测序仪或试剂价格便宜一半，检测通量也更灵敏。因而，华大智造抢占了不小的商场份额，全球装机量超越1700台，约占Illumina的十分之一，给Illumina带来了巨大压力。
因而，Illumina在上一年建议专利战。2019年，Illumina在欧洲多国申述华大智造专利侵权，称华大智造的测序产品，包含BGISEQ-500、MGISEQ-2000和相关试剂，侵略了Illumina公司的边组成边测序技能。
本年2月，华大智造宣告进军美国商场之后，Illumina又敏捷在美提申述讼，指控华大智造的多款测序仪侵略了其在美专利，尤其是美国专利第7541444号、7771973号、10480025号等。要求法院下发保护令。
对此，华大智造也在进行反击。2019年5月，华大智造在美国反诉Illumina专利侵权，称Illumina包含NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵略华大智造专有的2-color测序技能，该技能为华大智造DNBSEQTM测序技能中关键技能。
依据华大智造方面供给的诉讼材料显现，Illumina的专利诉讼已屡次被驳回。在慕尼黑，欧洲专利局断定Illumina的两件专利无效，华大智造在侵权索赔之战中取得胜利；在英国伦敦，Illumina败诉，法院断定华大可以持续出售产品；在瑞典斯德哥尔摩，Illumina禁令被驳回，华大智造胜诉。此外，在德国、丹麦、瑞士的专利侵权胶葛至今仍然在审理中。
实际上，与竞争对手打专利战已成为Illumina的惯用做法。以2017年为例，Illumina一口气对欧洲五家公司提出了专利诉讼。其间包含英国的三家组织：Doctors Laboratory、TDL Genetics和罗氏旗下的Ariosa Diagnostics，以及波兰两家公司Centrum Badan和Medgenetix。
华大智造在声明中标明，“该暂时禁令的建议是Illumina公司保护商场独占位置、镇压职业开展的手法，将进一步遏止全球基因测序设备范畴的正当竞争，终究约束用户在美国商场上的自由挑选。华大智造将持续恪守地点国家和区域关于知识产权方面的法律法规，倡议公平竞争、敞开共赢的职业生态。”。
我国商场才是首要战场。
因为没有进入美国商场，该禁令对华大智造现在的事务影响并不大。不过，华大智造 COO 蒋慧并不否定海外将是未来事务的首要增长点。
蒋慧在近来媒体专访中标明，现在，海外36个国家现已有华大智造测序仪在本地运转。华大智造首先是根植于本乡商场，为我国家科学家和企业供给更好的东西支撑；然后逐渐拓宽亚太、欧非和美洲商场。全体上来说，国内商场份额将稳步提高，海外商场归于快速打破阶段，未来可能会快速增长。
现在，华大智造的首要商场会集在我国，商场份额占比超越三分之一。多家头部基因检测公司都在运用华大智造的测序仪及配套试剂。比方吉因加科技、优讯医学、微基因等，华大集团直接参与了这几家公司的出资。
不过，国内亦有多家头部公司与Illumina存在协作关系。而且测序仪、试剂、测序渠道为整套服务，不同公司的产品之间不能通用，现在，国内获批的几款NGS试剂盒多根据Illumina的测序渠道开发。要想让这些公司抛弃Illumina是很困难的。
但值得注意的是，有业内人士向《华夏时报》记者泄漏，本年开端，一些首要运用Illumina测序仪，并现已根据其测序渠道开发NGS试剂盒的头部公司也开端测验华大智造的测序仪，不扫除日后会转投华大智造。
该业内人士标明，在华大智造测序仪刚推出的时分，数据质量并不是很安稳。不过近几年他们的仪器功能与数据质量有了质的提高，性价比较高。因而许多公司都在考虑是否可完成国产代替，活跃与华大智造寻求协作。此外，中美贸易战是否会导致Illumina测序仪及配套试剂价格动摇，导致本钱上涨，也是中游基因检测公司忧虑的问题。
现在，吉因加科技与华大智造的协作走的较远。不只根据华大智造的测序仪开发了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000两个基因测序渠道，并经过这两个渠道申报了NGS试剂盒，并已获批上市。
吉因加科技副总裁田超曾对《华夏时报》记者标明，华大智造的测序仪很有优势。“咱们的很多研制测验数据标明，相应的渠道显现了非常好的准确性、运转的功率与性价比。可以有用的为现有及未来的临床需求做杰出的支撑”。
此外，这次疫情助推了华大智造成为“明星公司”。其出产的测序仪助力了病毒溯源，研制的高通量自动化病毒核酸提取设备也成为华大“火眼”实验室的重要装备，极大提高了核酸检测的才能，并出口至海外20余个国家。
这让华大智造成为本钱热捧的目标，并一举拿下我国基因测序范畴最大的单轮融资。本年5月，华大智造宣告取得10亿美元B轮融资，领投方为IDG本钱、CPE，柱石本钱、上海国方本钱、华兴新经济基金、华泰证券紫金出资跟投，老股东中信证券、松禾本钱等组织也追加出资。有出资人坦言，在疫情前后，华大智造的融资局势呈现了很大改动。
见习修改：方凤娇 主编：陈岩鹏。