首支国产宫颈癌疫苗上市 为双价疫苗
首支国产宫颈癌疫苗上市
为双价疫苗，首支市为双由厦门大学和厦门万泰联合研制
海西晨报讯（记者 钟宝坤）2019年12月31日，国产宫颈据国家药品监督管理局网站显示，癌疫由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的苗上双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名“馨可宁”）正式获得国家药品监督管理局批准，成为首支获批的疫苗国产宫颈癌疫苗。
此次获批的首支市为双厦门产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌），是国产宫颈国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、癌疫18型，苗上即双价疫苗，疫苗在国家重大新药创制专项的首支市为双连续支持下完成研发和产业转化。据悉，国产宫颈夏宁邵教授带领的癌疫厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心团队，从2002年开始宫颈癌疫苗的苗上研制。
疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的疫苗厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制，即在厦大实验室完成后，厦门万泰负责技术转化成产品。
厦门万泰方面透露，该产品安全性及有效性指标等方面均达到国际先进水平。本产品的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行，结果显示国产疫苗的安全性良好，在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。
国内获批上市后，厦门万泰将尽快向世界卫生组织提交预认证申请，争取早日获得进入全球市场的“通行证”。
相关文章：
栏目分类
最新文章
热门文章
- 2019AWE现场，我被好的敦煌联名款无风感空调圈粉了！—万维家电网
- 探展2019AWE好的空调展台，掀秘“会御风”的乌科技 —万维家电网
- 海疑舒适家空调新品宣告 ，功能跨界知足用户好异化需供—万维家电网
- 开卖2小时力压小米，华凌空调618收卖战绩抢眼—万维家电网
- 小大中电器补掀报告布告：四款空调卖贵了，回去收补掀—万维家电网
- 每一况愈下的小米竟有无放正在眼里用户的情景，雷老板您若何看？—万维家电网
- 冰箱空调新国标施止，京品家电收罗残缺尾批达标产物—万维家电网
- 格力云锦空调京东上线宣告，强强散漫正式推开2019周齐策略开做序幕—万维家电网
- 格力“空气G稀所”北京别致起航，现场怪异礼物等您去赢—万维家电网
- AWE2019争先体验，好的无风感空调新品跨界去袭—万维家电网